2025 版药典新增辅料黏度测试要求及解决方案

药典更新速递！2025 版《中国药典》即将于 10 月实施，药用辅料黏度测试有新变化，快来看看你的辅料有没有被 “点名”。

《中国药典》第四部，药用辅料中，有部分辅料在制剂中能起到增稠，改变流变特性的作用，因此对于其黏度也在正文或检查项中规定了相关的测试要求。

# 新增黏度测定的两大辅料重点解析

01卡拉胶

检查要求：依法测定（通则0633第三法1），在剪切速率为1s-1，75℃时测定动力黏度，应为标示值的±20%。

其中，依据的测定方法对应的设备要求为“同轴圆筒旋转黏度计（绝对黏度计）”，可以通过公式计算剪切速率和剪切应力，而温度控制方面则需要在75℃时测定。

02丙烯酸酯类共聚物

由于丙烯酸酯类共聚物并不单指某一品名的药用辅料，而是由丙烯酸，甲基丙烯酸及其酯类，按不同的比例共聚而成的一类高分子聚合物，因此测定条件具体到各个品类略有细微差别，测试温度基本为20℃或25℃。但此类丙烯酸酯类共聚物基本为低黏度流体。

# 轻松应对新要求！

旋转黏度测量配置：

 ROTAVISC lo-vi complete旋转粘度计

+ ELVAS低粘适配器

+ 全不锈钢低粘样品杯

+ 高低温恒温循环器配置 CBC visc lite

01 低粘适配器标配带底盖的样品腔体

可取下的底盖，既可以用于小量（16ml）低黏样品的黏度测试，也适用于样品量不受限时，直接浸入烧杯中测定黏度。LDPE材质底盖，可以耐受-50℃到65℃的温度范围，适合用于多种低黏度药用辅料的黏度测定，如聚氧yi烯，丙纤维素，聚yi烯醇等。

02 封闭式全不锈钢样品腔

选配封闭式全不锈钢样品腔(货号：0025008373)，一体式设计，无需使用底盖，适用用于控温要求高于65℃的黏度测定应用，如卡拉胶黏度测定@75℃。

03 ROTAVISC lo-vi complete旋转粘度计

标配了标准转子一套，囊括了了从SP-1到SP-4共4个转子，同时符合通则0633第三法（3）转子型旋转黏度计（相对黏度计） ，适合用于测量其他药用辅料黏度比如：甲基纤维素，羟丙甲纤维素方法2，醋酸纤维素，乙基纤维素水分散体(B 型）等。

04 CBC VISC lite高低温恒温循环器

兼具加热制冷以及内外循环功能，可同时满足用转子型黏度计与同轴圆筒旋转黏度计的恒温要求，无论是辅料通用的黏度测定温度点20℃/25℃，或者是特殊的温度点如33℃、75℃均可使用同一台恒温循环器满足要求。

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